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Durlobactam

概述

Durlobactam 是一款静脉给药的新型广谱A、C、D类β内酰胺酶抑制剂。 Durlobactam 对多种耐多药的革兰氏阴性菌具有β内酰胺体外活性。Entasis医疗控股公司(Entasis)正在开发Sulbactam-Durlobactam,即 Durlobactam舒巴坦固定剂量复方制剂,用于治疗鲍曼不动杆菌导致的一系列耐多药感染。舒巴坦是一种青霉素衍生物,作为广谱β内酰胺类药物得到广泛应用,对鲍曼不动杆菌具有内在活性。但随着鲍曼不动杆菌的舒巴坦耐药问题越来越严重,这很大程度上限制了舒巴坦在治疗鲍曼不动杆菌感染中的应用。临床前研究显示 Durlobactam能够巩固舒巴坦对鲍曼不动杆菌的抗菌作用。 Durlobactam目前已经完成了单剂量、多剂量递增的I期临床研究和一项II期临床研究。美国FDA授予Sulbactam-Durlobactam合格传染病产品(QIDP)认证和快速审批通道资格,用于治疗鲍曼不动杆菌引起的医院获得性及呼吸机获得性细菌性肺炎与血流感染。2018年,再鼎医药从Entasis公司获得 Durlobactam在中国大陆、香港、澳门、台湾地区、韩国、越南、泰国、柬埔寨、老挝、马来西亚和印度尼西亚的独家许可。在菲律宾、新加坡、澳大利亚、新西兰和日本,再鼎与Entasis公司已经启动全球战略开发合作。目前,再鼎医药正在与Entasis公司密切合作,为III期临床研究做好准备,尽早将这种新型抗生素带来中国。

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