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Omadacycline

概述

Omadacycline 是一种新型广谱四环素衍生物——氨甲基环素类药物,具有口服与静脉(IV)两种剂型,每天用药一次。2017年,再鼎医药从Paratek制药公司获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和推广Omadacycline的独家许可。Omadacycline药物的开发是为了解决四环素耐药问题,用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)、细菌性社区获得性肺炎(CABP)和尿路感染(UTI)。Omadacycline用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染和细菌性社区获得性肺炎的三项关键III期临床研究均已达到主要终点。美国FDA已经授予Omadacycline合格传染病产品(QIDP)认证和快速审批通道资格。今年10月2日,美国FDA批准Omadacycline用于治疗CABP与ABSSSI成年患者。在中国,再鼎医药已于2018年7月获得中国药品审评中心(CDE)批准,正在准备开展相关临床研究。

作用机制

抗生素耐药已经成为重大的公共卫生挑战,对疗效高、耐受性好的抗生素的需求不断增加。Omadacycline的设计旨在克服四环素耐药的两大主要机制,即外排泵和核糖体保护。Omadacycline具有广谱抗微生物特性,有效抗击广泛致病菌,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、青霉素耐药肺炎链球菌(PRSP)等致病菌,以及流感嗜血杆菌等革兰氏阴性菌和军团菌等不典型细菌。该药对目前研究的适应症中大多数致病菌有很强的杀灭作用。

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