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Deciphera公司宣布将在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2019年大会上口头报告关键3 期研究INVICTUS的最新数据

马萨诸塞州沃尔瑟姆 -  2019年 9月 5日-  Deciphera 公司(纳斯达克代码:DCPH),一家专注于解决肿瘤耐药性关键机制的临床阶段生物制药公司,今日宣布该公司旨在评估Ripretinib针对四线及四线以上胃肠道间质瘤(GIST)患者疗效的关键3 期临床研究(INVICTUS)数据,已被选为欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2019年大会的口头报告,该大会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。

“我们期待本月晚些时候在ESMO的口头报告环节首次公布INVICTUS 3期研究数据,”Deciphera总裁兼首席执行官Steve Hoerter表示。 “INVICTUS研究数据让我们相信,Ripretinib有可能从根本上改变标准治疗失败的 晚期GIST患者的治疗模式。我们计划在2020年第1季度提交首个新药上市申请(NDA),而这些数据将成为此次申请的基础。“

口头报告具体信息如下:

会议类型:最新摘要,口头报告专场

会议名称:口头报告  - 肉瘤(ID 249)

口头报告标题:INVICTUS:一项旨在评估Ripretinib作为≥4线疗法用于既往治疗失败的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的安全性和有效性的双盲、安慰剂对照、3期临床研究(NCT03353753)(ID 4794)

口头报告编号:LBA87

日期和时间:中欧时间9月30日星期一下午2:45  -  2:57

地点:马拉加礼堂(5号馆)

讲者:宾夕法尼亚州费城Fox Chase癌症中心肿瘤内科Margaret von Mehren博士

关于 Ripretinib

Ripretinib是一款处于临床开发阶段的KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂,用于治疗KIT/PDGFRα驱动的GIST患者、系统性肥大细胞增多症(SM)以及其他癌症。 Ripretinib特别设计通过抑制KIT和PDGFRα的广谱突变来改善GIST患者的治疗。 Ripretinib可阻断GIST中涉及的KIT第9,11,13,14,17和18外显子的原发性和继发性突变以及SM中发现的原发性17号外显子D816V突变。 Ripretinib还抑制PDGFRα第12,14和18外显子的原发性突变,包括涉及第18外显子D842V突变的GIST。2019年6月,美国FDA授予Ripretinib快速审批资格认定,用于治疗既往已接受伊马替尼,舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST患者。

Deciphera公司已与再鼎医药达成独家授权合作,以推进Ripretinib在大中华区(中国大陆、中国香港、中国澳门和台湾地区)的开发和商业化。Deciphera公司将保留在其它地区开发和商业化Ripretinib的权利。

关于Deciphera Pharmaceuticals

作为一家处于临床阶段的生物医药公司,Deciphera公司旨在解决限制现有癌症疗法缓解率和缓解时间的关键药物耐药机制,来改善癌症患者生存。公司的小分子候选药物特别针对与许多癌症生长和转移关系密切的激酶家族。Deciphera通过对激酶生物学的深刻理解以及专利的化学库,有目的地设计使激酶保持“关闭”或失活的化合物。这些试验性的疗法包括设计肿瘤靶向药物和免疫靶向药物,前者旨在解决因基因突变导致的耐药,后者可控制抑制免疫系统关键调节机制(例如巨噬细胞)的免疫激酶的活化。Deciphera正在利用平台开发多种肿瘤靶向和免疫靶向候选药物,通过提高患者生活质量、客观缓解率和缓解时间以改善癌症患者的治疗效果。

 

来源:Deciphera 公司