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则乐®

尼拉帕利

则乐®(尼拉帕利,ZL-2306)是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制剂。


ZEJULA®已于 2017 年 3 月在美国获批,同年 11 月在欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。2020年4月,ZEJULA®补充新药申请在美国获批,作为对一线铂类化疗后完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗,不论其生物标志物状态如何。


基于在美国和欧洲的获批,尼拉帕利已于2018年10月和2019年6月相继在中国香港和中国澳门获批上市。2019年12月,中国国家药品监督管理局批准则乐®(尼拉帕利)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。2020年9月,国家药品监督管理局批准则乐®的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

如有相关问询,请联系:medinfo@zailaboratory.com 

爱普盾®

肿瘤电场治疗(TTFields)

爱普盾®(Optune®)是一种用于肿瘤电场治疗(Tumor Treating Fields, TTFields)的便携式设备。作为一种新型抗癌疗法,Optune®使用调整到特定频率的电场来破坏细胞分裂,抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。


Optune®用于治疗经手术和放疗后使用替莫唑胺辅助治疗的新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者,同时使用替莫唑胺进行维持治疗;也用于治疗经手术、放疗和替莫唑胺治疗原发疾病后病情进展的复发性GBM患者。


2018年12月,Optune®正式登陆中国香港并惠及首位患者,香港成为继美国、欧洲和日本之后第四个上市该治疗方案的市场。2020年5月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准爱普盾®的上市申请,用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗,以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。


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